La recherche clinique fait partie intégrale du processus de développement de médicaments et est essentielle à leur mise au point. Les phases dites fondamentales (phase de découverte et pré clinique) sont préalables à la recherche faite en milieu clinique, c’est-à-dire, chez l’humain. Seuls les médicaments potentiellement efficaces et sécuritaires se rendront en phase clinique dans laquelle on retrouve 4 phases distinctes. L’évaluation et l’analyse de chacune de ces phases nous informeront sur les effets du médicament, son efficacité ainsi que sur l’aspect sécuritaire et thérapeutique de celui-ci. Ces étapes sont nécessaires à l’obtention de l’approbation de Santé Canada pour leur mise en marché. En général, ce long processus peut prendre jusqu’à 15 ans.

Le consentement est un document expliquant tout ce que le participant doit savoir afin de faire un choix éclairé avant de s’engager dans une recherche clinique. Le consentement n’est cependant pas un contrat: le participant peut se retirer en tout temps. Une copie de ce document est toujours remise au patient lors de la visite de sélection. Il est impératif que le participant prenne le temps nécessaire pour lire l’information et poser les questions sur l’étude en recrutement.

Santé Canada et d’autres instances gouvernementales étudient et vérifient soigneusement chaque programme de recherche impliquant des participants d’étude. De plus, chaque étude clinique est également évaluée et approuvée par un comité d’éthique indépendant qui a pour but de protéger les droits et la santé des participants. Ces projets sont encadrés par des normes et des règlements très sévères. Chez Q&T Recherche Sherbrooke, tous les projets sont menés de façon rigoureuse et dans le respect du bien-être des volontaires.

Toute personne désireuse de participer à un projet doit se soumettre à une évaluation médicale complète et spécifique au projet en recrutement. Plusieurs critères de sélection sont évalués afin de s’assurer de l’éligibilité du participant. Cependant, toutes les personnes âgées de 18 ans et moins ainsi que les femmes enceintes ou qui allaitent ne sont pas éligibles. Aucune référence médicale n’est exigée pour participer à un projet de recherche.

Vous bénéficiez d’un suivi étroit, d’une évaluation médicale complète, ainsi que de tests spécifiques et spécialisés au besoin. Vous avez accès à de nouveaux médicaments potentiellement plus efficaces et mieux tolérés qui pourront peut-être améliorer votre condition de santé. De plus, vous contribuez significativement à l’avancement de la science, puisque c’est grâce aux participants que la recherche clinique prend tout son sens. Sans volontaire, aucun médicament ne pourrait être approuvé ou disponible.

Tout comme les médicaments déjà sur le marché, des effets indésirables sont possibles. Cependant, si tel est le cas, les effets seront détaillés dans le consentement de l’étude, afin que vous puissiez en être informé et ainsi prendre une décision juste et éclairée.

Les frais de traitements ou de soins (médicament, examen physique, histoire médicale, etc…) sont encourus par le commanditaire pharmaceutique de l’étude. Vous n’avez donc aucun frais à débourser. Des indemnisations sont allouées pour vos déplacements et les inconvénients encourus par votre participation à l’étude. Informez-vous auprès d’une infirmière de la clinique.

Vous êtes libre de vous retirer de l’étude à tout moment et ce, sans avoir à justifier la raison de ce retrait. Votre participation est entièrement volontaire. Quelle que soit votre décision, aucun préjudice ou perte d’avantages ne sera encourue.